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上海卫健委发文规范药械使用 不达标负责人遭通报、约谈!

作者: 桐乡一院 发布时间: 2019年07月30日 19:49:57

  昨(zuo)天(tian)(3月25日(ri)),上海市(shi)卫健委发布通知,就加强医疗机构药械(xie)临(lin)床应(ying)用管理做出(chu)部(bu)署。

上海卫健委发文规范药械使用 不达标负责人遭通报、约谈!

  通知要求,各医疗机构要统一思想,落实(shi)质量安全(quan)(quan)责任(ren);加强监管,实(shi)现全(quan)(quan)过程(cheng)可追溯;强化培训(xun),促进临床(chuang)合理使用;保障有力,推(tui)动(dong)科(ke)学规范管理。

  根据要求,在落实(shi)质(zhi)量安全责任方面,要加强制度建设和风(feng)险控制:

  各(ge)级医(yi)(yi)疗(liao)(liao)机(ji)构要(yao)切(qie)(qie)实做好(hao)医(yi)(yi)疗(liao)(liao)机(ji)构内部药(yao)(yao)品(pin)、医(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)耗(hao)材供应(ying)链每一个环(huan)节的(de)无缝衔(xian)接,建立药(yao)(yao)品(pin)、医(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)耗(hao)材临床(chuang)应(ying)用(yong)(yong)(yong)严格规(gui)范的(de)管(guan)理制度。 要(yao)明确医(yi)(yi)疗(liao)(liao)机(ji)构内部行政管(guan)理、药(yao)(yao)学、设备、临床(chuang)医(yi)(yi)学、护理等相关(guan)部门所(suo)应(ying)承担的(de)相关(guan)责任。 要(yao)强化药(yao)(yao)品(pin)、医(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)耗(hao)材临床(chuang)应(ying)用(yong)(yong)(yong)的(de)质量(liang)安(an)全管(guan)理与风(feng)险控制,切(qie)(qie)实保(bao)障患者基本健康权益。

  在追溯体系建(jian)设方面,重(zhong)点完成几项任(ren)务:

  各(ge)(ge)级(ji)医(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)机(ji)构(gou)应(ying)(ying)重点(dian)加强对特殊药(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)、高危药(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(高浓度(du)(du)电解(jie)质(zhi)、细(xi)胞(bao)毒性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)药(yao)(yao)物等)、血(xue)液制品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)等相(xiang)(xiang)关(guan)药(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)以及(ji)植(zhi)入(ru)性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)医(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)耗(hao)材(cai)(cai)临(lin)床应(ying)(ying)用(yong)(yong)(yong)的(de)(de)全(quan)(quan)(quan)过(guo)(guo)程(cheng)(cheng)可(ke)(ke)(ke)追(zhui)溯(su)(su)管(guan)(guan)(guan)(guan)理,即从采购(gou)、储存(cun)、处方、调配、发(fa)放和(he)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)等临(lin)床应(ying)(ying)用(yong)(yong)(yong)的(de)(de)全(quan)(quan)(quan)过(guo)(guo)程(cheng)(cheng)监管(guan)(guan)(guan)(guan),建立相(xiang)(xiang)关(guan)药(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)、植(zhi)入(ru)性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)医(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)耗(hao)材(cai)(cai)的(de)(de)可(ke)(ke)(ke)追(zhui)溯(su)(su)管(guan)(guan)(guan)(guan)理。 鼓励有(you)(you)(you)条件的(de)(de)医(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)机(ji)构(gou)建立覆盖所有(you)(you)(you)在(zai)(zai)(zai)用(yong)(yong)(yong)药(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)医(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)耗(hao)材(cai)(cai)的(de)(de)全(quan)(quan)(quan)过(guo)(guo)程(cheng)(cheng)可(ke)(ke)(ke)追(zhui)溯(su)(su)管(guan)(guan)(guan)(guan)理体(ti)系。 各(ge)(ge)级(ji)医(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)机(ji)构(gou)在(zai)(zai)(zai)采购(gou)药(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)、医(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)耗(hao)材(cai)(cai)时(shi),应(ying)(ying)严格(ge)审核供应(ying)(ying)商资质(zhi)和(he)质(zhi)量保证书,并留(liu)存(cun)供货(huo)单(dan)位的(de)(de)合法票(piao)据,建立购(gou)进记(ji)录(lu),做到票(piao)、账、货(huo)相(xiang)(xiang)符,并确保信息(xi)准确具有(you)(you)(you)可(ke)(ke)(ke)追(zhui)溯(su)(su)性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)。 要(yao)(yao)规范药(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)验(yan)(yan)收记(ji)录(lu),记(ji)录(lu)内(nei)容应(ying)(ying)当包括药(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)名称(cheng)、生(sheng)产(chan)(chan)厂商、规格(ge)、剂型(xing)、批号(hao)、生(sheng)产(chan)(chan)日(ri)期、有(you)(you)(you)效期、批准文号(hao)、供货(huo)单(dan)位、数量、价格(ge)、购(gou)进日(ri)期、验(yan)(yan)收日(ri)期、验(yan)(yan)收结论等内(nei)容。植(zhi)入(ru)性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)医(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)耗(hao)材(cai)(cai)的(de)(de)贮存(cun)和(he)运输(shu)应(ying)(ying)严格(ge)按照说明书或标(biao)签标(biao)示要(yao)(yao)求。 相(xiang)(xiang)关(guan)药(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)、植(zhi)入(ru)性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)医(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)耗(hao)材(cai)(cai)对温度(du)(du)、湿度(du)(du)等环(huan)境条件有(you)(you)(you)特殊要(yao)(yao)求的(de)(de),应(ying)(ying)当采取(qu)相(xiang)(xiang)应(ying)(ying)措施并建立可(ke)(ke)(ke)追(zhui)溯(su)(su)记(ji)录(lu),保证产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)安(an)全(quan)(quan)(quan)、有(you)(you)(you)效。 要(yao)(yao)完善和(he)规范相(xiang)(xiang)关(guan)药(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)、植(zhi)入(ru)性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)医(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)耗(hao)材(cai)(cai)的(de)(de)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)记(ji)录(lu),建立产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)与患(huan)者的(de)(de)一一对应(ying)(ying)关(guan)系,实现(xian)每一个单(dan)件相(xiang)(xiang)关(guan)药(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)、植(zhi)入(ru)性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)医(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)耗(hao)材(cai)(cai)的(de)(de)来(lai)源可(ke)(ke)(ke)查、去向(xiang)可(ke)(ke)(ke)追(zhui)、责(ze)任可(ke)(ke)(ke)究,实现(xian)临(lin)床安(an)全(quan)(quan)(quan)应(ying)(ying)用(yong)(yong)(yong)的(de)(de)闭环(huan)管(guan)(guan)(guan)(guan)理。 各(ge)(ge)级(ji)医(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)机(ji)构(gou)发(fa)现(xian)存(cun)在(zai)(zai)(zai)安(an)全(quan)(quan)(quan)隐患(huan)的(de)(de)药(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)、医(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)耗(hao)材(cai)(cai)要(yao)(yao)立即停止使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong),及(ji)时(shi)向(xiang)所在(zai)(zai)(zai)地药(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)监督管(guan)(guan)(guan)(guan)理部门报告。根(gen)据规定需要(yao)(yao)召回的(de)(de),医(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)机(ji)构(gou)应(ying)(ying)当协助药(yao)(yao)械生(sheng)产(chan)(chan)企业履行药(yao)(yao)械召回义务。

  此外,在促进药品临床(chuang)合理使用(yong)环节,特别提到要规范血液制品使用(yong):

  各级(ji)医(yi)疗(liao)机(ji)构(gou)要(yao)强化对医(yi)务人员的(de)业务培(pei)训,使(shi)(shi)其(qi)熟悉(xi)并严格(ge)掌握(wo)药品、医(yi)用(yong)耗材等的(de)基本(ben)信息、临床使(shi)(shi)用(yong)的(de)适应(ying)症、禁忌和(he)风险(xian)等,尤其(qi)是(shi)血(xue)液(ye)(ye)制品,要(yao)严格(ge)掌握(wo)适应(ying)证和(he)应(ying)用(yong)指征,限用(yong)于(yu)生(sheng)命危险(xian)或(huo)需要(yao)改善生(sheng)活(huo)质量而其(qi)他手段、方(fang)式不可替(ti)代的(de)患者(zhe)(zhe)。 尽(jin)可能避免或(huo)减少输注(zhu)血(xue)液(ye)(ye)制品,如治疗(liao)或(huo)预防血(xue)液(ye)(ye)成(cheng)分(fen)的(de)减少或(huo)丢失,尽(jin)量选用(yong)血(xue)液(ye)(ye)制品替(ti)代物。 根据患者(zhe)(zhe)的(de)疾病(bing)情(qing)况(kuang),合理选择血(xue)液(ye)(ye)制品。 医(yi)院要(yao)严格(ge)落实处方(fang)审(shen)核与处方(fang)点评(ping)规范,并定期对使(shi)(shi)用(yong)情(qing)况(kuang)进(jin)行调查分(fen)析,形成(cheng)点评(ping)或(huo)分(fen)析报告(gao),对不合理使(shi)(shi)用(yong)情(qing)况(kuang)提出整(zheng)改意见及处置措施。

  上海卫(wei)健委(wei)已经在通知中(zhong)明确,各(ge)区卫(wei)生健康(kang)委(wei)(卫(wei)生计生委(wei))、各(ge)办医(yi)主体(ti)要(yao)将此项工(gong)作的落实(shi)与(yu)执(zhi)行情况,纳入(ru)到对(dui)各(ge)级医(yi)疗机(ji)构及其负责人(ren)的年度考(kao)核内容中(zhong),对(dui)工(gong)作落实(shi)不到位、要(yao)求不达(da)标的医(yi)疗机(ji)构及其负责人(ren),要(yao)采取通报(bao)、约(yue)谈等形式予以问责处理。

  这(zhei)也(ye)是药品降价成为(wei)主流之(zhi)后,卫(wei)健委作为(wei)主管(guan)部门(men)给临床(chuang)用(yong)药安全加(jia)入的制度保障。与之(zhi)同步,大(da)批药械(xie)市(shi)场也(ye)不可(ke)避免将受到(dao)影(ying)响(xiang)。

  欧宝体(ti)育(yu)进一(yi)步加强欧宝体(ti)育(yu)医(yi)疗机构药(yao)品(pin)和医(yi)用耗材临(lin)床(chuang)应用管理的通知

  一(yi)、统一(yi)思(si)想,落实(shi)质量安全责任

  医疗质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)和安全(quan)(quan)是(shi)(shi)医疗服(fu)务工作的底线。药品、医疗器械(xie)尤其是(shi)(shi)相(xiang)(xiang)关(guan)药品、植入性医用耗材在临(lin)床(chuang)应用过程中的质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)和安全(quan)(quan)保(bao)障,是(shi)(shi)确保(bao)医疗服(fu)务整体(ti)性质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)和安全(quan)(quan)的重要(yao)组成部分。没(mei)有药品、医疗器械(xie)的安全(quan)(quan),就(jiu)没(mei)有相(xiang)(xiang)关(guan)医疗服(fu)务的质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)和安全(quan)(quan)。各级医疗机构要(yao)统一(yi)思想,提高站位,以对人(ren)民、对患者高度负责的精(jing)神,充(chong)分认识药品、医疗器械(xie)的质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)和安全(quan)(quan)的重要(yao)性,进(jin)一(yi)步落实相(xiang)(xiang)关(guan)医疗质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)和安全(quan)(quan)责任。

  各级医疗机(ji)(ji)构要(yao)切实做好医疗机(ji)(ji)构内部药(yao)品、医用(yong)(yong)耗(hao)材供应(ying)(ying)链每一(yi)个(ge)环(huan)节的(de)无缝衔接(jie),建立(li)药(yao)品、医用(yong)(yong)耗(hao)材临床应(ying)(ying)用(yong)(yong)严格规范的(de)管(guan)理(li)制度(du)。要(yao)明(ming)确(que)医疗机(ji)(ji)构内部行政管(guan)理(li)、药(yao)学(xue)、设备、临床医学(xue)、护(hu)理(li)等相(xiang)关部门所应(ying)(ying)承(cheng)担的(de)相(xiang)关责任。要(yao)强化(hua)药(yao)品、医用(yong)(yong)耗(hao)材临床应(ying)(ying)用(yong)(yong)的(de)质(zhi)量(liang)安全(quan)管(guan)理(li)与风险控制,切实保障患者基(ji)本健康权益。

  二(er)、加强监管(guan),实现全过(guo)程可追(zhui)溯

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