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艾伯维完成高达17.5亿美元合作!开展RGX

作者: 宁津县(xian)医院 发布时间: 2021年09月(yue)15日 13:01:54

近日,艾伯维和REGENXBIO公司宣布,将共同合作开发和商业化RGX-314RGX-314是一种潜在的一次性基因疗法,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性 (wAMD)、糖尿病性视网膜病变 (DR) 和其他慢性视网膜疾病。

艾伯维完成高达17.5亿美元合作!开展RGX


根据协议条款,艾伯维将向REGENXBIO支 付 3.7 亿美元的预付款,REGENXBIO有可能获得高达13.8 亿美元的额外开发、监管和商业里程碑。 REGENXBIO和艾伯维将平均分享 RGX-314 在美国的净销售额的利润, AbbVie 将就 RGX-314 在美国以外的净销售额向 REGENXBIO 支付分 层特许权使用费。 该交易预计将于 2021 年底完成,但须满足惯例成交条件,包括适用的监管批准。

RGX-314由 NAV AAV8 载体(ti)(ti)(ti)(ti)组成,该(gai)载体(ti)(ti)(ti)(ti)编码旨在抑制(zhi)血管(guan)(guan)(guan)内皮生(sheng)长因子 (VEGF) 的(de)(de)(de)抗(kang)体(ti)(ti)(ti)(ti)片段(duan)。RGX-314 被(bei)认为(wei)可抑制(zhi)VEGF通路(lu),通过该(gai)通路(lu),新(xin)的(de)(de)(de)渗(shen)漏(lou)血管(guan)(guan)(guan)生(sheng)长并导致(zhi)视网膜的(de)(de)(de)液体(ti)(ti)(ti)(ti)积(ji)聚。VEGF是(shi)一(yi)种刺激血管(guan)(guan)(guan)生(sheng)长的(de)(de)(de)蛋白,而wAMD的(de)(de)(de)病理表现为(wei)新(xin)生(sheng)和(he)(he)异(yi)常(chang)的(de)(de)(de)血管(guan)(guan)(guan)在黄(huang)斑下不受控(kong)制(zhi)地生(sheng)长,导致(zhi)肿胀、出(chu)血和(he)(he)/或纤(xian)维化,造(zao)成快速和(he)(he)严重的(de)(de)(de)视力丧(sang)失(shi),因此眼(yan)部注射anti-VEGF药物也是(shi)临(lin)床上治(zhi)疗wAMD的(de)(de)(de)主要(yao)手段(duan)。而RGX-314作为(wei)一(yi)款基(ji)因疗法,将编码anti-VEGF抗(kang)体(ti)(ti)(ti)(ti)片段(duan)的(de)(de)(de)基(ji)因送入细胞,提供了只需一(yi)次性注射即可治(zhi)疗wAMD的(de)(de)(de)可能。

目前,REGENXBIO正在推进(jin)RGX-314两种不同(tong)的(de)眼部给(ji)药(yao)(yao)途(tu)径研究,通过标准化(hua)的(de)视网膜下输送程序以及输送到脉络膜上(shang)腔(qiang),同(tong)时,也正在一项(xiang)利(li)用(yong)视网膜下给(ji)药(yao)(yao)的(de)关键试(shi)验中(zhong)对wAMD 患(huan)者进(jin)行评估。

此(ci)次达成(cheng)合作的(de)基因(yin)(yin)疗(liao)法所(suo)针对的(de)视力(li)(li)(li)疾病正在成(cheng)为导(dao)致人(ren)(ren)们(men)失(shi)明的(de)重(zhong)要(yao)(yao)原因(yin)(yin)。其(qi)中(zhong),湿性(xing)年龄相关性(xing)黄(huang)斑变(bian)性(xing)的(de)特征是由于视网膜(mo)中(zhong)形(xing)成(cheng)新的(de)渗(shen)漏血管而导(dao)致视力(li)(li)(li)丧失(shi)。在美国、欧洲和日本,wAMD是视力(li)(li)(li)丧失(shi)的(de)重(zhong)要(yao)(yao)原因(yin)(yin)之一,仅在这些地(di)区就有多(duo)达 200 万(wan)人(ren)(ren)患(huan)(huan)有wAMD。目(mu)前的(de)抗 VEGF 疗(liao)法已经显着(zhe)(zhe)改变(bian)了(le)(le)湿性(xing) AMD 的(de)治疗(liao)前景(jing),男科医院在线客服,由于它们(men)能够防止大多(duo)数患(huan)(huan)者视力(li)(li)(li)丧失(shi)的(de)进展,因(yin)(yin)此(ci)成(cheng)为了(le)(le)治疗(liao)护理标准。然而,这些疗(liao)法需要(yao)(yao)终生反复眼内注(zhu)射,以保持疗(liao)效,由于治疗(liao)的(de)负担(dan),随着(zhe)(zhe)时间的(de)推移,患(huan)(huan)者的(de)视力(li)(li)(li)通(tong)常会随着(zhe)(zhe)治疗(liao)频率(lv)的(de)降(jiang)低(di)而下降(jiang)。

糖尿(niao)(niao)病(bing)视网(wang)膜病(bing)变(bian) (DR) 是(shi)糖尿(niao)(niao)病(bing)的(de)(de)严(yan)重并发症之一(yi),免费(fei)问诊在线医生(sheng),也是(shi)全球24至75岁成年人视力丧失的(de)(de)主要原因。仅在美(mei)国, DR就影(ying)响了大约 800 万人,而根据相关数据显示(shi),全球这(zhei)一(yi)疾病(bing)的(de)(de)患者(zhe)人数已超1亿(yi),在糖尿(niao)(niao)病(bing)患者(zhe)中的(de)(de)发病(bing)率能(neng)够达到40%以(yi)上。这(zhei)一(yi)疾病(bing)的(de)(de)严(yan)重程度范围(wei)会(hui)随着非增殖(zhi)(zhi)性糖尿(niao)(niao)病(bing)视网(wang)膜病(bing)变(bian) (NPDR) 变(bian)为增殖(zhi)(zhi)性糖尿(niao)(niao)病(bing)视网(wang)膜病(bing)变(bian) (PDR),随着病(bing)情的(de)(de)发展(zhan),很大一(yi)部(bu)分(fen)患者(zhe)会(hui)出现威胁视力的(de)(de)并发症,包括糖尿(niao)(niao)病(bing)性黄斑水肿 (DME) 和(he)新血管(guan)形成所导致的(de)(de)失明(ming),目前对DR患者(zhe)的(de)(de)治(zhi)疗(liao)选(xuan)择包括“观察等(deng)待(dai)”、抗VEGF治(zhi)疗(liao)、视网(wang)膜激光或手(shou)术治(zhi)疗(liao)。

此(ci)次艾伯维与REGENXBIO的合作(zuo),将帮(bang)助更多患者扫除视力障(zhang)碍以及毁(hui)灭性的视力减退。

End

参考资(zi)料:

[1]http://www.prnewswire.com/news-releases/abbvie-and-regenxbio-announce-eye-care-collaboration-301374836.html

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